Renseignements relatifs à l’innocuité de FRAGMIN

FRAGMIN (daltéparine sodique) sert à prévenir la coagulation du sang lors d’une chirurgie, à traiter la formation de caillots sanguins dans les veines profondes, à traiter la formation de caillots symptomatiques pour prévenir la récurrence des caillots chez les patients atteints de cancer, à traiter les maladies coronariennes instables, à prévenir la coagulation chez les patients à risque présentant une mobilité réduite au cours d’une affection aiguë et à prévenir la coagulation du sang dans le matériel de dialyse et de filtration du sang utilisé en cas d’insuffisance rénale aiguë ou de maladie rénale chronique.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser FRAGMIN. Si vous avez déjà souffert ou souffrez présentement de l’une des affections énumérées ci-dessous, il faut en informer votre médecin avant de commencer le traitement : allergie à FRAGMIN, à l’un de ses ingrédients (y compris l’alcool benzylique lorsqu’on utilise la fiole à doses multiples de 25 000 UI) ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire et/ou à l’héparine ou aux produits dérivés du porc; saignement causé par un ulcère gastroduodénal aigu (hémorragie ou ulcération de l’estomac ou de l’intestin); antécédents d’hémorragie cérébrale (saignement dans le cerveau ou faisant pression sur celui-ci); trouble grave de la coagulation sanguine (diathèse hémorragique); antécédents confirmés ou soupçonnés de thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes) provoquée par l’héparine, ou obtention d’un résultat positif au dépistage d’anticorps antiplaquettes en présence de Fragmin, d’une autre préparation d’héparine ou d’une héparine de bas poids moléculaire; infection bactérienne du cœur (endocardite infectieuse); hypertension (haute pression) sévère non maîtrisée; troubles de la rétine provoqués par le diabète ou un saignement; lésions et/ou interventions chirurgicales touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles; toute autre maladie pouvant entraîner un risque accru de saignement. Les patients qui reçoivent de fortes doses répétées de Fragmin ne doivent pas subir d’anesthésie rachidienne ou péridurale

AVANT de prendre FRAGMIN, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si : vous portez une valvule cardiaque artificielle; vous avez une maladie du cœur, y compris l’angine, ou vous avez récemment fait une crise cardiaque; vous prenez des médicaments (tels que l’acide acétylsalicylique [AAS] ou d’autres médicaments ayant pour effet de réduire la coagulation sanguine, par exemple la warfarine ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], que l’on utilise pour traiter la douleur et/ou l’inflammation musculaires ou articulaires), y compris les médicaments achetés sans ordonnance; vous avez des troubles sanguins comme l’hémophilie; avez peu de plaquettes (thrombocytopénie) ou vos plaquettes sont anormales; vous avez des problèmes de foie ou de rein; vous faites du diabète, présentez une acidose métabolique, avez un taux élevé de potassium ou prenez des médicaments d’épargne potassique; dans ces cas, le risque d’avoir un taux excessif de potassium est accru; vous êtes allergique au latex (caoutchouc naturel); vous présentez un risque élevé d’hémorragie (patients âgés, patients qui ont des problèmes de reins ou qui ont un poids insuffisant ou excessif, enfants, etc.); vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (éclaircissement du sang) de FRAGMIN. Il importe donc d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.

Il faut suivre attentivement les directives de votre professionnel de la santé. Donnez-vous les injections prescrites pendant la durée de traitement indiquée par le médecin. Pendant votre traitement par FRAGMIN, ne prenez aucun autre médicament que ceux qui vous sont prescrits par votre médecin. FRAGMIN est administré en l’injectant sous la peau (par voie sous-cutanée) et ne doit pas être administré par voie intramusculaire. Si vous consultez un autre médecin ou votre dentiste, n’oubliez pas de lui dire que vous suivez un traitement par FRAGMIN.

Avant l’administration, vous devez faire un examen visuel de FRAGMIN pour vous assurer que le produit est clair et exempt de particules, de précipité, de coloration ou de fuite. N’utilisez pas ce produit si le mélange (la solution) est trouble, s’il a changé de couleur, s’il contient des particules ou si le contenant fuit. Conservez les seringues préremplies à la température ambiante (de 15 à 30 °C).